KELEMATA TICALMA 30 COMPRESSE RIVESTITE 100mg

DENOMINAZIONE
TICALMA "100 MG COMPRESSE RIVESTITE"

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ipnotici e sedativi.

PRINCIPI ATTIVI
Una compressa rivestita contiene il principio attivo: valeriana estratto secco idroalcolico 100 mg. Eccipienti: saccarosio, lattosio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 .

ECCIPIENTI
Amido, lattosio, PVP, talco, Aquacoat CPD, dietilftalato, saccarosio,gomma arabica, titanio biossido, cera carnauba.

INDICAZIONI
Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi dei componenti.

POSOLOGIA
1-2 compresse rivestite, tre volte al di'. Non masticare le compresse.Ingerire la compressa intera, aiutandosi con un sorso d'acqua. Si consiglia la somministrazione delle compresse rivestite dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi. Non superare le dosi consigliate.Popolazione pediatrica: l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni e'sconsigliato, poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza del farmaco in pediatria.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.

AVVERTENZE
Poiche' non sono disponibili dati sull'efficacia e sicurezza di tale medicinale in pediatria, l'uso di questo medicinale non e' raccomandatonei bambini di eta' inferiore ai 12 anni. Se i sintomi peggiorano dopo 2 settimane di trattamento continuo, si raccomanda di consultare unmedico. Questo medicinale contiene lattosio pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficitdi Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene saccarosioI pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza disucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI
Sono disponibili solo dati limitati sulle interazioni farmacologiche con altri medicinali. Non e' stata osservata un'interazione clinicamente rilevante con farmaci metabolizzati dal citocromo CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 o CYP 2E1. Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo con psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori richiede una diagnosi e un controllo medico. L'effetto di Ticalma puo' essere potenziato dal consumo concomitante di alcol;il consumo di alcol deve essere pertanto evitato.

EFFETTI INDESIDERATI
Sintomi gastro-intestinali (ad esempio nausea, crampi addominali) possono verificarsi dopo l'ingestione di preparati a base d i radice di valeriana. La frequenza non e' nota. Se si verificano altre reazioni avverse non precedentemente indicate, deve essere consultato un medico oun farmacista. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. Come misura precauzionale, a causa della mancanza di dati, l'usodurante la gravidanza e l'allattamento non e' raccomandato.