Octilia*coll 10ml 0,5mg/ml

DENOMINAZIONE
OCTILIA 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Simpaticomimetici impiegati come decongestionanti.

PRINCIPI ATTIVI
100 ml contengono: tetrizolina cloridrato: 0.05 g.

ECCIPIENTI
Flacone: sodio cloruro, acido borico, borace, benzalconio cloruro sol., disodio edetato, sodio idrossido e acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili. Contenitori monodose:sodio cloruro, acido borico, borace, sodio idrossido e acido cloridrico (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI
Questo farmaco e' indicato nel trattamento sintomatico delle irritazioni oculari dovute a fumo, vento, acqua salata, esposizione prolungataalla luce, congiuntivite allergica e da altri agenti irritativi.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Questo farmaco non deve essere somministrato: nei pazienti con glaucoma ad angolo stretto e nei pazienti con gravi malattie oculari; neipazienti con patologie gravi cardiovascolari (disturbi delle arterie coronarie, ipertensione); pazienti con feocromocitoma; nei pazienti condisturbi del metabolismo e della nutrizione (es ipertiroidismo, diabete mellito); nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoamminoossidasi o altri farmaci che possono potenzialmente incrementare la pressione nei pazienti con rinite e cheratocongiuntivite; nei bambini di eta' inferiore a tre anni.

POSOLOGIA
Uso oculare. Instillare una o due gocce di questo farmaco in ogni occhio due o tre volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Aprireruotando e tirando il cappuccio, esercitare una leggera pressione sulcorpo del contenitore, la quale sara' sufficiente per far cadere la goccia nell'occhio. Per evitare la contaminazione del prodotto evitareil contatto dell'estremita' del contagocce con qualsiasi superficie. Dopo l'instillazione e' conveniente battere le palpebre con delicatezzaper alcuni secondi per facilitare la distribuzione uniforme delle gocce. Le lenti a contatto vanno rimosse prima dell'uso. Il prodotto deveessere utilizzato esclusivamente per irritazioni oculari minori. Se non si ottiene sollievo entro 48 ore o se l'irritazione o l'arrossamento persistono o aumentano, sospendere l'uso e consultare il medico. Interrompere il trattamento appena scompaiono i sintomi e non continuaremai oltre una settimana.

CONSERVAZIONE
Flacone: non conservare il medicinale al di sopra di 25 gradi C. Contenitori monodose: non conservare il medicinale al di sopra di 30 gradiC.

AVVERTENZE
Questo farmaco non deve essere utilizzato nei bambini sotto i tre annidi eta'. Si raccomanda precauzione in pazienti di eta' superiore a 65anni. Come in altri prodotti ad impiego oftalmico e' presente la possibilita' di un assorbimento sistemico. Qualora si manifestassero dolori oculari, cefalea, improvvise alterazioni del campo visivo, comparsadi macchie visive, intenso arrossamento dell'occhio, intolleranza allaluce o diplopia, interrompere il trattamento e consultare prontamenteil medico. Utilizzare esclusivamente per uso oftalmico. Se non si ottiene un miglioramento in 48 ore o se l'irritazione o l'arrossamento persistono o aumentano, sospendere l'uso e consultare il medico. Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l'attenzione del medico. Il prodotto deve essere impiegato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, malattie cardiovascolari gravi e iperglicemia (diabete mellito). Il prodotto, se ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. L'uso a lungo termine e l'abusodel prodotto puo' produrre un aumento dell'iperemia od una iperemia dirimbalzo. L'uso del prodotto puo' causare una midriasi temporanea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: questo medicinale, relativamente alla formulazione nel flacone da 10 ml, contiene 0,03 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,3 ml) equivalente a 0,1 mg/ml. Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti benzalconio cloruro, l'uso del prodotto puo' causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Benzalconio cloruro puo' essere assorbito dalle lenti acontatto morbide e puo' portare al cambiamento del loro colore, per questo occorre togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione edattendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle. Benzalconio cloruropuo' anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhiosecco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente piu' superficialedell'occhio).

INTERAZIONI
Questo medicinale non deve essere utilizzato nei pazienti in trattamento con farmaci inibitori delle monoamminoosidasi per la possibile insorgenza di gravi crisi ipertensive. Se si utilizza qualcun altro prodotto per via oftalmica si raccomanda di attendere almeno 5 minuti tra ledue somministrazioni.

EFFETTI INDESIDERATI
L'ingestione accidentale o l'impiego di questo farmaco per un lungo periodo a dosi eccessive puo' determinare fenomeni tossici. Non comuni (>1/1.000, <1/100): arrossamento della mucosa oculare, secchezza oculare, iperemia, palpitazioni, cefalea, tremore, debolezza e aumento dellapressione sanguigna; rari (>1/10.000, <1/1.000): visione sfocata, irritazioni della congiuntiva, midriasi. L'uso prolungato e frequente puo' produrre la sindrome dell'occhio secco. Il prodotto va tenuto lontano dalla vista e dalla portata dei bambini perche' un'ingestione accidentale puo' provocare una forte sedazione. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati per determinare l'effetto della tetrizolina cloridrato sul feto. Non e' noto se ilprodotto sia escreto nel latte materno. Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto il diretto controllo del medico. Non sono stati identificati studi preclinici per la valutazione del potenziale mutageno, cancerogeno o teratogeno del prodotto o il suo potenzialeimpatto sulla fertilita' o sullo sviluppo.