Protezione, idratazione e lubrificazione degli occhi nel trattamento della sindrome da occhio secco, di entità da moderata a grave.
COMPOSIZIONE Trealosio: 3 g Ialuronato sodico: 0,15 g Cloruro di sodio, Trometamolo, Acido cloridrico, Acqua per preparazioni iniettabili: a 100 ml
INDICAZIONI Contiene una soluzione da somministrare mediante instillazione nell'occhio o su lenti a contatto. Utilizzabile in caso di fastidio, bruciore o irritazione degli occhi. Tali sintomi possono essere causati da fattori esterni come per esempio vento, fumo, inquinamento, polvere, esposizione al sole o al freddo, caldo secco, aria condizionata, viaggi in aereo, lavoro protratto di fronte allo schermo del computer ecc. Non contiene conservanti e offre rispetto ottimale dei tessuti oculari: per questo può essere usato anche da chi porta lenti a contatto, indipendentemente dal tipo di lenti. Dà un sollievo immediato, che dura tutto il giorno.
PROPRIETÀ Soluzione oftalmica acquosa ipotonica e con pH neutro, senza conservanti. Gli ingredienti principali sono trealosio, un disaccaride presente in molte piante, e ialuronato sodico, un polisaccaride naturalmente presente nell'occhio. Le caratteristiche chimico-fisiche del trealosio conferiscono al prodotto proprietà protettive, antiossidanti e idratanti. Per tutti questi motivi è un elemento essenziale nel meccanismo dell'anidrobiosi osservato in alcuni micro-organismi (metabolismo rallentato che consente loro di sopravvivere alla disidratazione estrema). Il trealosio ha anche proprietà protettive e stabilizzanti delle membrane cellulari, prevenendo la denaturazione delle proteine e la degradazione dei lipidi, come pure proprietà antiossidanti. Lo ialuronato sodico è un polisaccaride naturale presente nell'occhio umano con proprietà di ritenzione dell'acqua. Le notevoli proprietà di ritenzione dell'acqua offrono un'elevata idratazione e lubrificazione della superficie corneale. Inoltre le caratteristiche bioadesive consentono una elevata aderenza del prodotto alla superficie oculare, dando sollievo a lungo e accorciando i tempi di guarigione dell'epitelio corneale. Grazie all'abbinamento di trealosio e ialuronato sodico, protegge, idrata e lubrifica a lungo la superficie oculare, per un rapido comfort. Non contiene conservanti grazie al flaconcino ABAK multidose. Questo dispositivo nuovo consente la somministrazione di gocce oculari attraverso una membrana filtrante da 0,2 µm, che impedisce le contaminazioni batteriche della soluzione. La soluzione rimane quindi protetta e può essere usata per periodi fino a 3 mesi dopo l’apertura.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI SPECIALI PER L 'USO - Non usare in caso di allergia a uno dei componenti. - Non toccare la superficie dell'occhio con la punta del flaconcino. - Non iniettare e non inghiottire. - Non usare il prodotto se l'anello di protezione e danneggiato. - Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
INTERAZIONI In caso di applicazione di due prodotti oculari diversi, si raccomanda un intervallo di almeno 10 minuti.
METODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE INSTILLAZIONE OCULARE. - Lavarsi bene le mani prima dell'uso - Evitare di toccare gli occhi o le palpebre con la punta del flaconcino, soprattutto se si pensa di avere un 'infezione agli occhi - Instillare una goccia nella sacca congiuntivale inferiore, tirando delicatamente verso il basso la palpebra inferiore e guardando verso l'alto. - Rimettere il tappo dopo l'uso.
DOSAGGIO 1 goccia in ogni occhio, 4-6 volte al giorno. Può essere usato anche indossando le lenti a contatto.
EFFETTI COLLATERALI INDESIDERATI (EFFETTI AVVERSI) Rara possibilità di lieve irritazione agli occhi.
CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO Dopo l'apertura, non tenere il flaconcino per più di 3 mesi. Conservare il prodotto a temperatura inferiore a 25°C. Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata chiaramente sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto nella confezione integra e conservato correttamente. Non usare il flaconcino se è danneggiato.
FORMATO Flaconcino da 10 ml
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contenuto. Eventuali decorazioni, confezioni regalo e oggetti inseriti nelle immagini ai fini della
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Descrizione Dispositivo medico. Soluzione oftalmica indicata per la protezione, l’idratazione e la lubrificazione dell’occhio nel trattamento della sindrome da occhio secco, di entità da moderata a grave. È ben tollerato sulla superficie oculare e può essere usato dai portatori di lenti a contatto, indipendentemente dal tipo di lenti. Gli ingredienti principali di THEALOZ DUO sono trealosio e ialuronato sodico. Il trealosio è una sostanza naturale presente in molte piante e animali, che può sopravvivere in condizioni di estrema secchezza. Fornisce proprietà protettive e idratanti. Lo ialuronato sodico, presente nell’occhio umano, trattiene l’acqua per idratare e lubrificare la superficie dell’occhio. Mantiene la soluzione sulla superficie dell’occhio, dando sollievo a lungo e accorciando i tempi di guarigione dell’epitelio corneale. Grazie all’abbinamento di trealosio e ialuronato sodico, THEALOZ DUO offre protezione, idratazione e lubrificazione a lungo termine della superficie dell’occhio. Questo dispositivo dispensa il collirio attraverso un filtro da 0,2 mcm, prevenendo qualsiasi contaminazione batterica della soluzione senza l’uso di conservanti. Pertanto, THEALOZ DUO è delicato per gli occhi in quanto privo di conservanti. L’assenza di conservanti consente la protezione dei tessuti oculari e non provoca inoltre reazioni agli utilizzatori sensibili ai conservanti. Soluzione sterile, senza fosfati, ipotonica e a pH neutro.
Modalità d'uso Dosaggio: 1 goccia in ciascun occhio, da 4 a 6 volte al giorno. Non è richiesta una formazione particolare per usare THEALOZ DUO. Lavare le mani accuratamente prima dell’uso. Non usare alcuno strumento per aprire il flacone. Quando si utilizza THEALOZ DUO per la prima volta, la prima goccia impiega più tempo a uscire a causa del sistema di filtraggio del flacone. Applicare una goccia nella cavità della palpebra, tirando delicatamente verso il basso la palpebra inferiore e guardando in alto. Chiudere delicatamente l’occhio dopo l’applicazione. Rimettere il tappo al flacone dopo l’uso.
Componenti Trealosio (3%), ialuronato sodico (0,15%), cloruro di sodio, trometamolo, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze Solo per uso oftalmico. Tenere lontano dalla vista e dalla portata dei bambini. Dopo l’uso, non guidare o utilizzare macchinari. Se la visione è offuscata, attendere alcuni minuti affinché la visione torni nitida. Attendere almeno 10 minuti tra l’utilizzo di due prodotti oftalmici differenti. Non diluire THEALOZ DUO o miscelare con altre soluzioni. Dopo il primo utilizzo, se esposto a bassa pressione atmosferica, il flacone può perdere. Prodotto multidose per singolo paziente. Non usare lo stesso flacone per più persone per prevenire la contaminazione crociata. Verificare che la confezione sia integra prima di utilizzare questo prodotto. Verificare che il sigillo di garanzia sul flacone sia intatto prima di utilizzarlo per la prima volta. Per evitare la contaminazione, non toccare la punta del flacone con qualsiasi superficie. È necessario contattare un operatore sanitario se i sintomi peggiorano o non migliorano. Sono stati riportati i seguenti effetti collaterali: rara possibilità di lieve irritazione agli occhi e di arrossamento oculare. In tali casi, i portatori di lenti a contatto devono rimuovere le lenti a contatto. Quando si usano i colliri, si possono verificare sintomi fastidiosi, come sensazione di bruciore, sensazione pungente, sensazione di corpo estraneo negli occhi e visione offuscata per un breve periodo. Se si notano effetti collaterali o sensazioni insolite dopo aver utilizzato questo prodotto, contattare un operatore sanitario e segnalare le informazioni al distributore locale, al produttore o all’autorità sanitaria locale.
Conservazione Conservare a temperatura tra 8 °C e 30 °C. Non esporre il prodotto alla luce diretta e all’umidità. Non utilizzare dopo la data di scadenza, che è riportata sul flacone e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese, purché la confezione sia integra e sia stata conservata correttamente. Validità post-apertura: 6 mesi.