Sertadie*1 ov Vag 300mg

DENOMINAZIONE
SERTADIE 300 MG OVULO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicrobici ed antisettici ginecologici; derivati imidazolici.

PRINCIPI ATTIVI
Sertaconazolo nitrato.

ECCIPIENTI
Gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisinteticisolidi (SUPPOCIRE NAI-50), silice colloidale anidra.

INDICAZIONI
Trattamento locale della candidiasi vaginale clinicamente accertata.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare verso gli antimicotici del gruppo degli imidazolici. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento.

POSOLOGIA
Introdurre l'ovulo profondamente in vagina, preferibilmente in posizione supina, la sera al momento di coricarsi. Il trattamento prevede unasomministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia,un secondo ovulo potra' essere introdotto a distanza di 7 giorni.

CONSERVAZIONE
Non conservare al di sopra di 30 gradi C.

AVVERTENZE
Nel caso di candidiasi coinvolgente anche le aree vulvare e/o perianale, si consiglia di associare alla terapia con sertaconazolo in ovuli per uso vaginale il trattamento locale con un altro antimicotico. Al fine di prevenire reinfezioni con meccanismo cosiddetto a ping-pong, risulta indispensabile anche il trattamento del partner con antimicotici.Per l'igiene locale si consiglia l'uso di saponi a pH neutro o alcalino, in quanto saponi a pH acido possono favorire la proliferazione della Candida. In caso di intolleranza locale o di reazione allergica, iltrattamento dovra' essere interrotto e la rimozione del prodotto residuo potra' essere effettuata mediante irrigazioni vaginali. L'uso delprodotto puo' interferire sull'efficacia dei dispositivi contraccettivi in latex (preservativi e diaframmi) poiche' puo' causarne la rottura. Il prodotto puo' essere utilizzato anche nel periodo mestruale.

INTERAZIONI
Si sconsiglia l'uso concomitante di spermicidi, in quanto il prodottopuo' ridurne o inattivarne l'attivita' contraccettiva.

EFFETTI INDESIDERATI
Raramente sono state riferite manifestazioni di intolleranza locale, quali sensazione di bruciore o di prurito, risoltesi, in genere, spontaneamente. Sono possibili fenomeni di allergia. Raramente e' stato riportato un aumento degli enzimi epatici.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gli antimicotici imidazolici, nonostante il loro minimo assorbimento sistemico, non sono generalmente raccomandati durante la gravidanza essendo stati riportati in studi animali effetti indesiderati sul feto. Tuttavia gli studi effettuati con il sertaconazolo su diverse specie animali non hanno evidenziato effetti embriotossici e/o teratogeni. Nonesistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.